Hanson CD14

A tablettavizsgáló laboratóriumokban dolgozók körében méltán népszerű Vision kioldódásvizsgáló rendszerek gyártója, az amerikai Teledyne Hanson Research cég fennállása óta először készített 14 helyes kioldódásvizsgáló berendezést. Az első pillanatban hatalmasnak tűnő CD14 készülék kettő darab kioldódásvizsgáló készülék munkáját végezheti el egyidejűleg, így azok helyigényéhez mérten már igencsak helytakarékosnak tekinthető. A gyártó névválasztása CD14 – Comparative Dissolution 14 – azt sugallja, hogy a készülék kiváló eszköze az összehasonlító kioldódásvizsgálatok végzésének, így az originális és generikus készítmények bioekvivalencia vizsgálatának, melyeknél ugyanolyan körülmények között 12 darab tabletta, kapszula vagy egyéb gyógyszerforma kioldódásvizsgálatát kell elvégezni. Azonban a készülék technikai megoldásának köszönhetően egyidejűleg nemcsak egy módszer futtatására képes, hanem kettőére!

A készülék belső szoftverének segítségével konfigurálható 12 edényes vagy 2×6 edényes kioldódásvizsgálatra. A 2×6 edényes rendszeren két különböző készítményt is tesztelhetünk különböző vizsgálati paraméterekkel, azonos hőmérsékleti feltételek mellett. A CD14 működési paramétereinek beállítása a Hanson készülékektől megszokott áttekinthető, logikus és könnyen megtanulható belső szoftverrel, a dönthető érintőképernyőjének segítségével történik. A memóriájában 500 módszer, 100 felhasználó és 50 riport tárolódik. A Vision készülékeknél megismert automatikus tablettabeejtéssel és a mérés idejére a közegbe merülő edényenkénti hőmérséklet szenzorokkal (12 pozíció) is felszerelhető készülék.

A CD14 természetesen teljesíti az USP, EP és JP, valamint az ASTM követelményeit és a belső szoftvere támogatja a 21 CFR Part 11-nek való megfelelést. Újdonságként a hagyományos jelszó használat mellett lehetőség van ujjlenyomat azonosítást is a felhasználókhoz rendelni.

Specifikációk:

  • keverési sebesség: 25 – 250 rpm ±1 rpm (kijelzés felbontása 0,1 rpm)
  • fürdő hőmérséklet: 25 – 50°C ± 0,5 °C
  • fűtőegység: vibrációmentes fűtő-cirkulátor
  • mintavétel: manuális módon, a későbbiekben automatizáltan
  • mintaszűrés: kettős szűrési lehetőség csővégi mintaszűrő és fecskendőszűrő in–line használatával
  • programozás: színes érintőképernyőn keresztül
  • 3 szerkeszthető felhasználói szint
  • memória: 500 módszer, 100 felhasználó és 50 riport tárolására
  • riportonként max. 3 elektronikus jóváhagyási aláírás
  • 21 CFR Part 11 kompatibilitás
  • fájlok exportálása PDF-be
  • archiválás: módszerek, eredmények, eseménynaplók tárolása/másolása USB pendrivera
  • EP/USP/JP és ASTM követelményeinek megfelel
  • nyomtatás: normál papírtekercses nyomtató vagy hálózati nyomtató
  • méretek: 86 x 62 x 101 cm (W x D x H), súlya üresen 118 kg, súlya vízzel feltöltve 174 kg.

» Gyártó oldala »