A tablettavizsgáló laboratóriumokban dolgozók körében méltán népszerű Vision kioldódásvizsgáló rendszerek gyártója, az amerikai Teledyne Hanson Research cég fennállása óta először készített 14 helyes kioldódásvizsgáló berendezést. Az első pillanatban hatalmasnak tűnő CD14 készülék kettő darab kioldódásvizsgáló készülék munkáját végezheti el egyidejűleg, így azok helyigényéhez mérten már igencsak helytakarékosnak tekinthető. A gyártó névválasztása CD14 – Comparative Dissolution 14 – azt sugallja, hogy a készülék kiváló eszköze az összehasonlító kioldódásvizsgálatok végzésének, így az originális és generikus készítmények bioekvivalencia vizsgálatának, melyeknél ugyanolyan körülmények között 12 darab tabletta, kapszula vagy egyéb gyógyszerforma kioldódásvizsgálatát kell elvégezni. Azonban a készülék technikai megoldásának köszönhetően egyidejűleg nemcsak egy módszer futtatására képes, hanem kettőére!
A készülék belső szoftverének segítségével konfigurálható 12 edényes vagy 
2×6 edényes kioldódásvizsgálatra. A 2×6 edényes rendszeren két különböző készítményt is tesztelhetünk különböző vizsgálati paraméterekkel, azonos hőmérsékleti feltételek mellett. A Vision készülékeknél megismert AutoMag lehetővé teszi az automatikus tablettabeejtést és a mérés idejére a közegbe merülő edényenkénti hőmérséklet szenzorok (12 pozíció) használatát. A CD14 működési paramétereinek beállítása a Hanson készülékektől megszokott áttekinthető, logikus és könnyen megtanulható belső szoftverrel, a dönthető érintőképernyőjének segítségével történik. A memóriájában 500 módszer, 100 felhasználó és 50 riport tárolódik. A tárolni kívánt adatok száma korlátlanra bővíthető a Protocol Manager szoftver használatával, mellyel a módszerek megírhatók, a készülékre másolhatók, az elvégzett tesztekkel és a készülék működésével kapcsolatos összes információ pedig automatikusan a számítógépen/szerveren lévő adatbázisba kerül.
A CD14 természetesen teljesíti az USP, EP és JP, valamint az ASTM követelményeit és a belső szoftvere támogatja a 21 CFR Part 11-nek való megfelelést. Újdonságként a hagyományos jelszó használat mellett lehetőség van ujjlenyomat azonosítást is a felhasználókhoz rendelni.
Specifikációk:
- keverési sebesség: 25 – 250 rpm ±1 rpm (kijelzés felbontása 0,1 rpm)
- fürdő hőmérséklet: 25 – 50°C ± 0,5 °C
- fűtőegység: vibrációmentes fűtő-cirkulátor
- mintavétel: manuális és automatizált módon
- mintaszűrés: kettős szűrési lehetőség csővégi mintaszűrő és fecskendőszűrő in–line használatával
- programozás: színes érintőképernyőn keresztül
- 3 szerkeszthető felhasználói szint
- memória: 500 módszer, 100 felhasználó és 50 riport tárolására
- riportonként max. 3 elektronikus jóváhagyási aláírás
- 21 CFR Part 11 kompatibilitás
- fájlok exportálása PDF-be
- archiválás: módszerek, eredmények, eseménynaplók tárolása/másolása USB pendrivera
- EP/USP/JP és ASTM követelményeinek megfelel
- nyomtatás: normál papírtekercses nyomtató vagy hálózati nyomtató
- méretek: 86 x 62 x 101 cm (W x D x H), súlya üresen 118 kg, súlya vízzel feltöltve 174 kg.
A CD14 kioldódásvizsgáló 2×6 vizsgálóhelyéből 2 db CD AutoPlus Dissoscan vagy 2 db CD AutoPlus Maximizer fecskendőpumpás mintavevő tud automatizáltan mintát venni. A mintave
vőcsövek két, egymástól függetlenül mozgó AutoMagon helyezkednek el. Az AutoMag a hőmérsékletszenzorokkal együtt a az 1/8”-os PEEK mintavevőcsöveket csak mintavételkor vagy hőmérsékletméréskor meríti a kioldóközegbe. A bemerülési mélység szoftveresen beállítható 1000-450 ml közegtérfogatokhoz. A minták csővégi szűrőkkel és az opcionálisan a folyadékútba helyezhető fecskendőszűrőkkel szűrhetőek, majd HPLC edénykékbe vagy kémcsövekbe gyűjthetők.
A kioldódásvizsgálati módszer megírása a CD14 belső szoftverével történik, a működés során minden modult a CD14 vezérel. Mivel a CD Disscoscan 2 folyadékúttal rendelkezik, ezért csak mintavételezéshez és frakciógyűjtéshez használható. A 4 folyadékúttal ellátott CD Maximizer az előbbieken kívül közegvisszapótlásra és a vizsgálat végi automatikus mosásra is alkalmazható. A minták gyűjtésére az Elite8 és Classic6 rendszereknél már bevált AutoFill mintagyűjtő szolgál.
A CD14-en indított 12 helyes vizsgálati módszer biztosítja mindkét mintavevő egyidejű működését, a 12 tabletta egyidejű beejtésétől az eredmények egy jegyzőkönyvben történő megjelenítéséig. A 6-6 vizsgálóhely egymástól függetlenül mozgó keverőelemeinek, AutoMagjainak, mintavevőinek és mintagyűjtőinek köszönhetően lehetőség van 2 teljesen független kioldódásvizsgálat egyidejű, automatizált elvégzésére is.
Specifikációk:
- minimum mintavételi intervallum: 5 perc
- standard fecskendőtérfogat: 10 ml
- mintatérfogat 0,5 – 15 ml
- mintavételi pontosság ± 1%
- rack típusok:
- 16 x 100 mm cső, 8 x 18 pozíció
- 12 x 32 mm vial, 8 x 21 pozíció
- vezérlés: szines érintőképernyőn keresztül diagnosztika és manuális vezérlési funkciókkal
- módszer írás: CD14 kioldódásvizsgáló fürdő érintőképernyőjén keresztül
- programozható mintavételek száma: 1 – 50
- méretek: AutoPlus: 47x38x66 cm, 21 kg; AutoFill: 40x28x47 cm, 15 kg (H x W x D).
