Gyógyszerforma-vizsgálat

Hanson kioldódásvizsgálók image

Hanson kioldódásvizsgálók

Az 1951-ben alapított amerikai Hanson Research cég Vision G2 Elite8 és Classic6 kioldódásvizsgáló készülékei nemcsak megbízhatóságukkal, precizitásukkal és könnyű kezelhetőségükkel vívják ki megbecsülésüket a gyógyszerfejlesztéssel és minőségellenőrzéssel foglalkozó laboratóriumok dolgozóinak körében, hanem igényes, esztétikus megjelenésükkel is. A mai digitális korszak kívánalmainak megfelelően az Elite8 és Classic6 színes érintőképernyővel, ikonvezérelt belső szoftverrel, 100 protokollt tárolni képes belső memóriával, pendrivera való mentési és hálózati nyomtatási lehetőséggel rendelkeznek. A készülékek alkalmasak az USP, EP és JP, valamint az ASTM követelményeinek megfelelő kioldódás vizsgálatok kivitelezésére, továbbá kielégítik a 21 CFR Part 11 megfelelőséget is. Alkalmasak kosaras (Apparatus 1), lapátos (Apparatus 2), kistérfogatú lapátos, „Ointment cell”-es, “Paddle over disk”-es (Apparatus 5) valamint „Rotating cylinder”-es (Apparatus 6) kioldódásvizsgálatokra is.


Elite8

 A Vision G2 Elite8 készülék 8 darab kioldóedény befogadására alkalmas, melyekből manuális és automatikus módszerekkel is lehetséges a mintavételezés. Alapkiépítésben 1 literes edényekkel használható, de alkalmassá tehető 2 literes vagy 150 ml-es edények befogadására is. Automatikus mintavételezésnél egyidejű tablettabeejtéssel, csak a mintavétel időpontjában a közegbe merülő mintavevőcsövekkel és edényenkénti hőmérséklet szenzorokkal (6 vagy 8 pozíció) teszi maradéktalanul dokumentálttá a kioldódás vizsgálatát. Teljesen fémmentes folyadékutak megvalósításához műanyag mintavevő csövek használatára van lehetőség. Jól átgondolt moduláris bővítési lehetőségeivel online spektrofotométeres és frakciógyűjtéses rendszerré is fejleszthető. A párolgásgátló fedők segítségével hosszú időn keresztül végzett vizsgálatoknál sem tapasztalható mérhető kioldóközeg kipárolgás. 

Specifikációk:

  • keverési sebesség: 25 – 250 rpm ±1 rpm (kijelzés felbontása 0,1 rpm)
  • hőmérséklet: 25 – 55,0°C ± 0,1 °C (kijelzés felbontása 0,01 °C)
  • fűtőegység: vibrációmentes fűtőcirkulátor
  • mintavétel: manuálisan vagy automatikus mintavevővel
  • mintaszűrés: kettős szűrési lehetőség csővégi mintaszűrő és fecskendőszűrő in–line használatával
  • programozás: szines érintőképernyőn keresztül
  • memória: 100 program tárolására
  • 21 CFR Part 11 kompatibilitás: igen
  • archiválás: programok, eredmények, eseménynaplók tárolása/másolása USB pendrive-ra
  • EP/USP/JP és ASTM követelményeinek megfelel
  • nyomtatás: normál papírtekercses nyomtató vagy hálózati nyomtató
  • méretek: 88x68x59 cm (H x W x D), súlya vízzel telten 91 kg

Classic6

A Vision G2 Classic6 készülék 6 darab kioldóedény befogadására alkalmas, melyekből kiépítéstől függően manuális és automatikus módszerekkel is lehetséges a mintavételezés. Alapkiépítésben 1 literes edényekkel használható, de alkalmassá tehető 150 ml-es edények befogadására is. Automatikus mintavételezésnél a mintavétel a párolgásgátló fedőbe szerelt fix, manuálisan állítható bemerülési mélységű kanülön keresztül történik, miközben a minta szűrése a mintavevőbe helyezett cartridge filterrel valósul meg. Moduláris bővítési lehetőségeivel online spektrofotométeres és frakciógyűjtéses rendszerré is fejleszthető.

Specifikációk:

  • keverési sebesség: 25 – 250 rpm ±1 rpm (kijelzés felbontása 0,1 rpm)
  • hőmérséklet: 25 – 55,0°C ± 0,1 °C (kijelzés felbontása 0,01 °C)
  • fűtőegység: vibrációmentes fűtőcirkulátor
  • mintavétel: manuálisan, vagy automatikus mintavevővel
  • mintaszűrés: kettős szűrési lehetőség csővégi mintaszűrő vagy fedőbe szerelt cartridge filterrel és fecskendőszűrő in–line használatával
  • programozás: szines érintőképernyőn keresztül
  • memória: 100 program tárolására
  • 21 CFR Part 11 kompatibilitás: igen
  • archiválás: programok, eredmények, eseménynaplók tárolása/másolása USB pendrive-ra
  • EP/USP/JP és ASTM követelményeinek megfelel
  • nyomtatás: normál papírtekercses nyomtató vagy hálózati nyomtató
  • méretek: 68x40x59 cm (H x W x D), súlya vízzel telten 49 kg

» a gyártó oldalára »

  • 6 vagy 8 hőmérsékletszenzor edényenkénti hőmérsékletméréshez (Classic6 készülékkel nem használható)
  • kosarak (Apparatus 1)
  • 8-helyes szűrőtartó a mintagyűjtő állványára szerelve luer csatlakozójú 5-0,45 μm-es fecskendőszűrők folyadékútba helyezésére a minták in-line szűréséhez vagy a bemerülő mintavevőkön keresztül történő manuális mintavételhez
  • 12-helyes tároló, kosárhoz
  • kosárnyél- és lapáttartó állvány, 16-helyes
  • rozsdamentes acél és teflon lapát
  • acélketrec (sinker) és acéldrót kapszula lesüllyesztéséhez
  • Japán típusú kapszulasúly (sinker)
  • Easi-Lock összecsukható fedő
  • lapos, könnyen felhelyezhető tető Elite8 kioldódás-vizsgáló fürdőhöz
  • mosókád mintavevő helyben történő lemosásához és tartóállvány a mintavevő átmosásához, kioldó közeggel történő átöblítéséhez Elite8 kioldódás-vizsgáló fürdőhöz
  • 1 literes sötétített Easi-Lock üvegedény fényérzékeny anyagok vizsgálatához
  • 6- vagy 8-helyes edénytároló állvány
  • kistérfogatú kit (SS mini lapát, gömbölyű aljú 150 ml-es edény, tető, adapter, manuális mintavevő állítható magassággal)
  • automata mintavevő kiegészítés kistérfogatú edényekhez (gyári opció)
  • 150 ml-es gömbölyű aljú átlátszó és sötétített üvegedény
  • “Transzdermális sandwich” USP App. 5. Paddle over Disk
  • “Ointment cell” komplett, 15 mm átmérő, kisméretű, 150 ml-es edénnyel használható