Gyógyszerforma-vizsgálat

DISI automata szétesésvizsgáló készülék image

DISI automata szétesésvizsgáló készülék

DISI_basketholder_handA gyógyszeripari szétesésvizsgálatokat végzők univerzális, mindent tudó készüléke a DISI elnevezésű, a vizsgálandó készítmények teljes szétesés profilját rögzíteni képes automata szétesésvizsgáló készülék. A DISI készülék mágneses kosárfelfüggesztéseivel és mágneses jelvezetésével elektromos vezetékek és potenciális korróziós pontok nélkül biztosítja a vizsgálatok egyszerűségét és az azt követő tisztítási folyamatok során szükséges kosár levétel majd feltevés gyorsaságát. Az 1, 2, 3 vagy 4 kosaras kivitelben készülő DISI-k kosarai mágneses felfüggesztésűek, ilymódon automatikus centráltságot és igen könnyű feltételt és levételt biztosítanak. A szétesés folyamatában bekövetkező változások érzékelése a tabletták feletti korongokba épített drótgyűrű segítségével, mágneses indukciós elv alapján történik. A jelvezetés is mágneses elven történik, elektromos kontaktusok és a potenciálisan azt kísérő korrózió nélkül. A kosártartóba helyezett hőmérsékletszenzorral a szétesés vizsgálathoz használt közeg hőmérséklete folyamatosan követhető és dokumentálható. Tabletták, kapszulák, több lépcsős szétesésű tabletták, illetve olyan készítmények szétesését is vizsgálni lehet, melyekről az elektromos végpontjelzésű készülékek a nem szétejthető törmelékek miatt hamis eredményt szolgáltatnak. A DISI vezérlését a 21 CFR Part 11 követelményeinek megfelelő PH21 szoftver végzi, melyhez széleskörű jelszavas védelem, statisztika számítás és a szétesési görbék megjelenítése is tartozik.

Specifikációk:

  • megfelelőség: USP és EP
  • lökethossz: 55 mm
  • frekvencia: 30 ± 0,1 löket/ perc
  • hőmérséklet: szobahőmérséklet – 40 oC-ig
  • érzékelés: mágneses indukcióval
  • jelvezetés: mágneses, elektromos vezeték nélküli
  • kiépítés: 1, 2, 3 vagy 4 kosaras
  • kosarak: 6-helyes vagy 3-helyes (bolus)
  • kosármozgatás: egymástól független
  • kosárpozícionálás: mágneses, automatikus
  • vezérlés: számítógépről, PH21 szoftverrel